针对即将迎来的药品零售经营企业《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》换证高峰,吴兴区市场监督管理局为保质保量及时做好换证工作,重规划、早部署,多措并举,全面做好换证准备工作。 一是合理安排,提高效率。根据筛选统计,2019年至2020年初,我区共有106家零售企业面临到期换证,其中连锁总部3家、连锁门店76家,单体药店27家。为避免药店换证申请时间过分集中造成换证压力过大,影响换证效率。吴兴区局针对换证企业进行逐一通知,提前做好沟通帮助工作。并联系连锁企业,与相关负责人约谈,商议换证安排,解决换证过程中可能存在的困难和问题。 二、强化培训,精炼队伍。通过强化理论培训,提高检查参与率等手段,加强对区局检查员的综合能力培训,提高对企业存在问题的敏锐度。同时通过抽调检查员参与换证工作,降低换证压力,提高工作效率,也使区局检查员更深入全面了解辖区内药品零售企业的现状,为日常监管工作提供更多借鉴。 三、摸排人员,保障资质。根据《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》(药监综药管〔2019〕22号)的部署和要求,我局以此为契机,通过调查社保,现场检查在岗率,调查指纹考勤信息等手段,科所联动,全面摸底辖区内执业药师配备情况。保证换证企业有合格资质人员在职在岗,确保企业经营合法合规。 四、严格标准,确保质量。严格贯彻新修订《药品经营质量管理规范》(总局令第28号),统一检查标准,对不符合开办要求或未通过GSP认证检查的企业,一律不予换证。以换证为契机,实现优胜劣汰,进一步提高药品经营质量管理水平。检查过程确保公正严格,检查内容细致全面。
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